ANVISA suspende produtos de 3 laboratórios
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
suspendeu nesta terça-feira todos os lotes do medicamento Amoxicilina +
Clavulanato de Potássio, comprimidos 875 mg + 152 mg, fabricados pelas empresas
Germed Farmacêutica LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e pela E.M.S.
S/A, e o medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda.
A decisão foi motivada pela ausência de estudos de
bioequivalência nas formulações dos produtos, conforme é exigido pela
legislação. A resolução RE 2.544/16 foi publicada no Diário Oficial da
União (DOU), desta terça-feira e vigorará pelo prazo de noventa dias.
A bioequivalência consiste na demonstração de
equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma
farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de
princípio ativo, e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados
sob um mesmo desenho experimental.
Fonte: Portal VEJA
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