Anvisa alerta para contraindicação da
pílula Diane 35
A Anvisa (Agência Nacional de
Vigilância Sanitária) publicou um informe nesta terça-feira (29) sobre a pílula
Diane 35, alertando para os riscos do produto para pacientes com histórico de
processos trombóticos (formação de coágulos em veias ou artérias).
O documento
foi divulgado após agência reguladora de medicamentos francesa, a ANSM
(L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), ter
associado a ocorrência de quatro mortes ao uso do medicamento.
Nesta quarta-feira (30), porém, a
França anunciou que a pílula e seus genéricos terão a venda suspensa - medida
que entrará em vigor daqui a três meses. O princípio ativo do produto é o
acetato de ciproterona e etinilestradio.
A Diane 35 é usada no Brasil como
anticoncepcional e também para controle do hirsutismo (excesso de pelos),
ovários policísticos e acne em mulheres. Na França, porém, apenas o tratamento
contra acne era aprovado. A autoridade de saúde considera que faltam estudos
para confirmar o benefício do produto como contraceptivo.
"Novos dados mostraram que o
risco de tromboembolismo, incluindo o tromboembolismo venoso, é quatro vezes
maior nas usuárias em relação a mulheres que não fazem o tratamento",
informa o comunicado da ANSM.
A agência brasileira diz que até o
momento não recebeu relatos de profissionais de saúde sobre problemas com o
produto, registrado no país desde 2002, e diz que está acompanhando o caso
"para avaliar quais medidas devem ser tomadas".
Procurada pelo UOL na manhã desta quarta-feira
(30), depois que a agência francesaanunciou a suspensão da pílula, a assessoria
de imprensa da Anvisa respondeu que, por enquanto, o posicionamento permanece o
mesmo. (Fonte: Portal do Consumidor)
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