Suspensa distribuição e
venda de Resfenol gotas
A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta sexta-feira, 30, a distribuição,
venda e uso do antigripal Resfenol Solução Oral em Gotas, fabricado pelo
laboratório Kley Hertz S.A. De acordo com resolução publicada no Diário
Oficial da União, o registro do medicamento foi cancelado pela
falta de estudos clínicos que comprovem sua eficácia.
Na publicação, a Anvisa determina que o laboratório
providencie o recolhimento do estoque do produto existente no mercado.
Em nota, a Kley Hertz S.A.
informou que “por falta de interesse comercial”, decidiu não renovar o registro
da apresentação Resfenol Solução Oral em Gotas, razão pela qual não realizou
estudos clínicos necessários para a renovação do registro. Disse ainda que o
produto está no mercado há mais de 20 anos e que, nesse período, não foi
registrado nenhum problema ou reclamação sobre sua eficácia e segurança.
A empresa disse ainda que as
apresentações Resfenol Cápsulas e Resfenol Solução Oral “comprovaram sua eficácia
e segurança clínica” por meio de estudos e tiveram seus registros renovados em
fevereiro. (Agência Estado)